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2019
10/15
08:59
果果小編
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ISO質量管理體系認證在制造型企業里面的應用和實施比較簡單，因為ISO9001體系認證起源就是一制造型企業為基礎的。這里舉一個典型的例子來進行簡單的分析。
A公司是一家美國IT行業的專業設計公司，主要是為客戶設計并提供某些IT產品的芯片，A公司需要完成的工作主要是尋找客戶，了解客戶需求、設計開發提供圖紙、通過自己的供應商生產少量樣品送交客戶確認，通過確認后A公司將圖紙和樣品提交客戶就算完成了這個流程。
A公司根據客戶要求需要進行ISO9001體系認證，所以就聘請了B咨詢公司作為他們的顧問。顧問師提供了一套制造型企業的通用文件給A公司參考，可是A公司的主管人員怎么就覺得很難理解，因為對重要的幾點比較迷糊的要求顧問師告訴他們：7.5中的生產和服務的提供控制主要針對的是對供應商的控制（因為芯片的生產有供應商完成），8.2.4產品的監視和測量也是針對供應商生產完的芯片進行，8.2.3過程的監視和測量針對供應商生產的監視和測量。
1.A公司的性質為專業的產品設計開發性公司，自己公司本身沒有產品的生產流程，主要的過程為：客戶需求確定——〉設計開發計劃——〉設計評審——〉設計驗證——〉設計確認（可能顧客參與）——〉樣品外包控制（包括供應商選擇，生產過程控制等）——服務。
2.那么對于設計開發過程中的輸出——樣品是通過供應商來完成的（也就是外包）；
3.A公司的主要產品：服務，產品圖紙和樣品。
根據以上3個方面的分析，明顯地對供應商外包的控制使用7.5.1/8.2.4/8.2.3要求明顯存在標準的誤解，因為這里7.5.1主要應針對A公司內部的生產和服務提供而不是供應商，這里的主要過程為服務的監視和測量。而對供應商的控制需要識別為外包過程進行控制，因為所有的生產項目都在供應商那里完成的，需要嚴格控制，需要包括：
1）如何選擇外包供應商（包括初次選擇，體系審核/過程審核/批準以及后續管理等）。
2）對生產過程的控制主要集中在4M控制（而不是簡單的把7.5.1的要求應用于供應商控制而減掉對A公司內部服務提供過程的7.5.1控制，因為這個條款主要考慮內部控制，當然了你根據7.5.1的要求應用于外包過程控制也無可厚非）。
3）8.2.4的應用當然可以包括供應商生產的產品的入庫檢驗（這僅僅相當于IQC的部分內容），但是不僅僅如此。所以還要考慮公司內部的產品的監視和測量，如：服務質量的考核和控制，圖紙等技術文件、標準等質量的控制等等。
4）8.2.3這個我覺得十分簡單的事情，它的對象是“質量管理體系過程”而不光光是生產過程！如果把這個要求僅僅如此理解的話，可以說這個條款你就根本沒有實施了。服務是一個特殊的產品，服務的質量主要靠的是過程的提供的質量，8.2.3當然可以應用于服務提供過程的控制了。
ISO9001認證需要正本清源，ISO質量管理體系認證的證書還有沒有含金量？如果ISO9001認證機構或ISO9001認證公司能從客戶流程優化的角度審核的話就會擁有更多的社會認可。當然咨詢老師也要擔負起社會責任，為ISO9001認證提升價值而不是弄虛作假。
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